美國時間5月31日，美國食品藥物管理局(FDA)批准莫德納(Moderna)研發的人類呼吸道融合病毒(Respiratory syncytical virus, RSV)疫苗，這是莫德納繼疫情時代推出的新型冠狀病毒(COVID-19)疫苗後，首次通過非預防COVID-19的疫苗產品，讓公司終於能在COVID-19疫苗需求量下降的後疫情時代獲得新的收入來源。

去年一月，莫德納曾公布過其RSV疫苗的臨床數據，當時的數據顯示該疫苗在預防RSV的代表性症狀(咳嗽、發燒)方面有84%效率，然而，此次批准下FDA公布的效率卻下降到79%，在公布的當天下午，莫德納的股價在盤中下跌超過6%。

儘管如此，跨國投資銀行傑富瑞(Jefferies)的分析師Michael Yee也點出，FDA所公布的莫德納疫苗的效用雖然相較過去該公司公布的數據有所下滑，但也已經與當前市場上的勁敵，葛蘭素史克(GSK)推出的RSV疫苗Arexvy表現相近。根據倫敦證券交易所(LSEG)的分析師預測，2024年莫德納的RSV疫苗銷售額估有3.4億美元，明年將成長為8.305億美元。

莫德納將此RSV疫苗產品命名為mRESVIA。mRESVIA是FDA繼過去以來，第一個針對非COVID-19的mRNA疫苗，莫德納表示，mRESVIA可以治療RSV相關的急性呼吸道疾病及下呼吸道疾病。他們解釋，這是因為mRNA疫苗能教導身體產生免疫反應，辨別並攻擊特定蛋白質，以治療某些疾病，並可能比一般傳統疫苗更有效。

當前，莫德納的mRESVIA被批准用於60歲及以上成年人預防RSV疾病，而在此前有GSK的Arexvy及輝瑞的Abrysvo為有力競爭對手，兩者皆已通過用於60歲及以上成年人，GSK正在申請擴大年齡層至50-59歲，而輝瑞則已經額外通過用於懷孕32-36週的婦女，莫德納早已落後許多。美國疾病管制中心(CDC)的顧問小組將於本(6)月就疫苗使用和目標族群的建議進行投票，若能獲得CDC的積極回應，莫德納今年將獲得與GSK及輝瑞同臺競技的機會。

RSV產生的症狀類似感冒，但對幼兒及老人卻是致命的。每年65歲以上的老人因RSV而死的案例高達1.4萬人。

參考資料：https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-approves-modernas-rsv-vaccine-its-second-marketed-product-2024-05-31/

(編譯/實習記者 林庭語)