今(5)日，香港商亞證環球藥業(Asia Scientific Global, ASG)首次於台灣公開亮相，ASG定位為「505(b)(2)新劑型新藥研發公司」，並以專利乾粉吸入劑平台為核心、導入人工智慧(AI)藥物研發工具，目前進度最快的男性性功能障礙治療藥物，預計今年於美國提交臨床試驗前申請(pre-IND)，並進入臨床一期。
 
ASG在台正式成立於2022年，實收資本額合計超過新台幣兩億元。其主要經營團隊遍及台灣、香港、加拿大與新加坡，除在台灣設有實驗室，也計劃今年於新加坡成立第二實驗室。
 
ASG表示，其運用藥物飛粒製控工藝aPPC (Aero-Particles Process Control
Technology)平台，致力於將口服、注射等劑型轉換為乾粉吸入劑，並擁有自身專利的膠囊型吸入劑裝置專利。
 
ASG執行長洪堯國表示，公司目前已有四項產品線鎖定共四項適應症，包括：男性性功能障礙、化痰、肺結核，以及作用於中樞神經系統的止痛藥。
 
其中三項已進行至毒理實驗階段，鎖定男性性功能障礙的Beta也已順利通過毒理試驗，預計2024~2026年分階段進入全球多國多中心臨床試驗。針對肺結核的Alpha，則因傳染病實驗室等級要求較高，研發暫且放緩。
 
ASG表示，吸入劑型具有能快速發揮藥效、可鎖定特定標靶部位作用的特色，且能減少藥物劑量、降低副作用發生，尤其對肺部局部治療、性功能障礙等需快速作用的適應症，以及能可望透過鼻腔黏膜進入腦部的中樞神經藥物，特別適合改良為吸入劑型。
 
此外，ASG也表示，其正運用專利的語言模型加知識圖譜AI平台，加速505(b)(2)新藥研發中，包含使用AI從文獻查找可開發的標的、評估吸入性藥物的空氣動力學相關數據等。
 
ASG主要經營團隊中，除了多位曾任職於同樣開發吸入劑型的益得、健喬信元等藥廠外，也包括具有人工智慧整合經驗的營運長李榮生，和國際藥廠經驗豐富的項目長(CPO) Goh Yang Keng。
 
經營團隊表示，ASG未來將採研發至臨床前期後授權而出的方式換取現金流，並持續專注在新項目的前端研發。
 
(報導/巫芝岳)