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美商宇心生醫(QT Medical)創辦人張瑞康。(攝影/羅翊方)宇心生醫打破傳統ECG！ 醫療級12導程居家心電圖布局常規醫療市場
美商宇心生醫(QT Medical)創辦人、美國加州大學洛杉磯分校(UCLA)小兒心臟科主任張瑞康分享，宇心生醫開發的12導程心電圖(ECG)PCA500，打破12導程心電圖只能由醫療人員操作侷限，並將傳統醫療儀器化繁為簡，打造出世界最輕便的心電圖系統，為心臟血管疾病篩選和診斷帶來革新。
張瑞康說，PCA500於2018年起，已陸續獲得美國、臺灣、歐盟、日本、澳洲等多國醫材認證，是全球唯一獲得美國FDA與歐盟CE認證，醫療人員與一般人都可使用的醫療級12導程心電圖。
PCA500已經成功應用於航空緊急醫療、救護車，運動員篩檢、遠距會診、長照、居家照護、小兒心臟照護等，包括2019年已應用於全球最大醫療和安全管理公司International SOS旗下醫療航空服務業者MedAire。
張瑞康表示，此次參展，宇心生醫至少進行25場以上商業洽談，主要洽談者多為醫療研究組織、CRO公司等，「宇心生醫下一步是布局一般醫院、診所、急救中心等市場，以擴大宇心生醫12導程ECG商業規模」，他表示。
右為：泰合生技藥品開發事業部研發副總郭暾珣、左為：事業發展業務副總高笙詠。(攝影/羅翊方)
泰合獨家經皮藥物傳輸系統 7產品切學名藥利基市場
成立於2010年、專注在經皮藥物傳輸系統(Transdermal Drug Delivery Systems，TDS)開發的泰合生技，今年則展出7項產品線。藥品開發事業部研發副總郭暾珣表示，泰合是透過獨家TDS核心技術，切入學名藥紅海市場。
他分享，其中進展最快的產品——癌症化療止吐口溶膜TAH4411，已在2018年取得日本藥證許可，為日本第一個款下化療止吐口溶膜產品。
泰合目前也在開發多項505(b)(2)新劑型新藥，包括：抗血栓藥物Apixaban的口溶膜劑型TAH3311，已進展到臨床三期，將在今年7月於美國、歐洲進行患者收案，預計年底完成試驗，可為二次中風、吞嚥困難的患者帶來新的治療方式。
此外，泰合也在積極開發TAH3311下一代緩釋劑型的產品TAH3341，郭暾珣表示，長效的Apixaban口溶膜產品，可讓患者從每日口服兩次錠劑，改為每日服用一次口溶膜，增加患者對藥物的遵囑性(compliance)。
泰合此次展示多項利基型產品線，包括鴉片成癮舌下溶膜TAH2211、鴉片過量口頰膜，與小兒過動症(ADHD)口服液TAH9922、小兒過動症貼片TAH9901。泰合事業發展業務副總高笙詠也透露，TAH9922產品已授權歐洲藥廠，泰合也期望透過BIO展會期間，媒合更多授權與505(b)(2)相關的合作開發案。
左為：休斯生技研發總監許宸、右為：休斯生技商業開發經理方廷方。 (攝影/羅翊方)
休斯生技化難溶成可溶！ 從保健進攻醫藥市場
休斯生技商業開發經理方廷方指出，休斯生技的獨家生物合成平台RenoSorb™可以扭轉植物多酚等機能性成分不溶於水的性質，提升人體的口服生物可利用率(Bioavailability)，休斯不僅自主開發多項保健營養品應用，現更進攻醫藥領域，在美國、加拿大及台灣的台大、長庚等醫學中心進行多項人體臨床試驗與研究，期盼能引領新一代精準健康趨勢。
休斯已運用RenoSorb™平台技術打造出多項高水溶性的保健原料，其中，柑橘類黃酮橙皮素(Hesperetin)於2022年、金雀異黃酮(Genistein)於2023年分別獲得美國食品藥物管理局(FDA)新膳食成分認證。
方廷方強調，次世代的金雀異黃酮──RenoFlavone獲美國史丹佛大學醫學院及美國心臟協會主動邀請合作，其能透過作用在CB1受體來阻斷Δ9-四氫大麻酚(Δ9-THC)對心臟血管的傷害，並具有鎮靜和緩解疼痛的作用，目前正在進行臨床研究；此外，也在台灣完成120名經前症候群年輕女性患者的臨床研究，可顯著改善經痛與經前不適症狀。
方廷方表示，另一款次世代橙皮素──RenoCidin則是一種Cisd2活化劑，在過去研究中可抗衰老與延長壽命，休斯已完成可減少運動造成肌肉疲勞及增進運動表現的人體研究，也發現具有降低血脂效果。
休斯也進一步開發出，可活化PPARγ的次世代木犀草素(Luteolin)──RenoSage，在動物實驗中可改善阿茲海默症小鼠的認知缺陷；以及次世代芹菜素(Apigenin)，其為CD38抑制劑，可提高肥胖小鼠的NAD+、改善新陳代謝並治療與老化相關粒線體功能障礙。
「此次前進BIO大展，德國、巴西藥廠與國際研究單位等等都對休斯的技術平台與原料十分感興趣，期望未來以保健營養品與新藥雙箭齊發，進軍國際市場。」方廷方期許。
(報導/彭梓涵、李林璦)
