近(24)日，德國默克(Merck KGaA)宣布，終止兩項以小分子阻斷劑xevinapant治療局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌(LA SCCHN)的臨床三期試驗，該決定是由於經獨立數據監測委員會中期分析後，發現兩項試驗不太可能到達延長無事件生存期(event-free survival)的主要臨床終點。

第一項臨床計畫名為「TrilynX」，該計畫原先準備測試頭頸癌候選藥物xevinapant與化學放射治療(CRT)在患有局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌(LA SCCHN)的療效。該試驗至今已完成測試xevinapant在局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌患者未接受手術前的療效，安全性方面，測試結果與xevinapant的化學放射敏感化作用(chemo-radio-sensitizing effects)一致。

第二項試驗名為「X-Ray Vision」，旨在測量xevinapant加上放射性治療(radiotherapy)對於接受過切除手術的局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌患者的療效。現在也已被終止。

xevinapant是一種口服的小分子阻斷劑，設計為能抑制協助腫瘤細胞生存的凋亡蛋白，來促進腫瘤細胞的死亡。xevinapant最初由Debiopharm International開發，默克於2021年3月斥資2.26億美元購買其全球獨家開發及商業化權利。

默克的全球研發長暨醫藥學術長Danny Bar-Zohar對於此結果表示失望，但仍會繼續專注在開發腫瘤相關藥物，並對TrilynX的結果深入審查，在未來公布關於TrilynX的詳細數據分析。

本次研究的失敗對默克在腫瘤相關藥物的開發造成打擊。默克目前正積極開發腫瘤領域的治療方法，如今(2024)年4月與Caris Life Sciences合作開發治療癌症的抗體藥物複合體(ADC)，或是DNA損傷(DDR)抑制劑，以治療包含多種難治且未有良好療法的癌症。

參考資料：https://www.biospace.com/article/merck-kgaa-fails-phase-iii-study-in-head-and-neck-cancer-scraps-trials/

(編譯/實習記者 林庭語)