安立璽榮、陽明交大頭頸癌融合蛋白新藥 登《Cell Reports Medicine》  

撰文記者 吳培安
日期2023-09-27
右起:陽明交大腫瘤惡化卓越研究中心研究員張耀文、臨床醫學研究所教授楊慕華、安立璽榮生醫董事長暨執行長陳泓愷、藥物開發副總經理蕭惠文。(圖/陽明交大提供)

近日,陽明交大宣布,陽明交大先進治療研發中心與免疫新藥公司安立璽榮合作、開發頭頸癌之巨噬細胞靶向抗體與介白素融合蛋白新藥,已在動物實驗中展現縮小腫瘤的成果,於8月刊登於《Cell Reports Medicine》;此外,安立璽榮也在日前(11日)宣布,其開發的白斑症(Vitiligo)候選新藥EI-001,已獲准於中國展開臨床試驗。
 
在此次合作中,陽明交大先進治療研發中心利用安立璽榮的雙功能抗體開發平台,設計出巨噬細胞靶向抗體CSF-1R結合介白素10的融合蛋白。在最新發表的動物實驗中顯示,這種靶向巨噬細胞的藥物設計,可將藥物運送到腫瘤微環境,顯著增加腫瘤T細胞的抗癌免疫活性,也避免其他組織的脫靶效應,甚至可以進一步搭配現有的免疫治療抗體,達到加成的治療效果。
 
陽明交大臨床醫學研究所教授楊慕華,亦參與這項研發計畫。他表示,腫瘤微環境被認為是癌症惡化與腫瘤轉移的重要關鍵,而在頭頸癌的腫瘤微環境中,巨噬細胞經常是癌細胞「招降納叛」的對象,讓原本應該清除癌細胞的巨噬細胞,「叛變倒戈」成抑制免疫的巨噬細胞,造成免疫治療的障礙。
 
陽明交大研發長蔡金吾表示,此次陽明交大與安立璽榮合作的成果,也讓學術界在探索新藥與輔導創新藥物療法進入臨床開發的產學合作上更有信心。
 
安立璽榮董事長暨執行長陳泓愷也表示,安立璽榮利用擁有自主專利的腫瘤T細胞活化技術(T-Action Technology)為核心,針對不同癌種量身定制出靶向腫瘤微環境的特定雙功能抗體組合,已經獲得豐碩的成果。
 
近期,安立璽榮的白斑症候選新藥EI-001,已在本月11日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准啟動臨床試驗。
 
EI-001為安立璽榮自主研發的首見(first-in-class)新藥,是一種全人源的干擾素γ單株抗體,其鎖定的靶點與白斑症、B型肝炎、噬血球性淋巴組織球增生症(HLH)等多種疾病之病理學密切相關,該藥也已在2022年9月,獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予治療HLH的孤兒藥資格認定。
 
安立璽榮也在數月前,與Pilatus Biosciences簽署總合約金額4億美元的授權協議。Pilatus Biosciences亦聚焦於免疫微環境調節及代謝查核點(metabolic checkpoints),致力於免疫學癌症生物製劑開發工作,其聯合創辦人何秉智,為瑞士洛桑大學基礎腫瘤學副教授紀路德維希癌症研究中心科學家,亦擔任安立璽榮科學顧問。
 
(報導 / 吳培安)