前(26)日，比爾及梅琳達蓋茲基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)繼今(2024)年4月資助英國醫療技術公司Owlstone Medical 650萬美元研究呼吸活檢(breath biopsy)後，又宣布與美國食品藥物管理局(FDA)的醫療設備和放射健康中心(CDRH)合作，贊助CDRH 190萬美元，並協助開發新的呼吸診斷方法及設備，以便更輕鬆地在如農村、貧困地區等服務不足的地方進行檢測。

這項新的呼吸診斷方法，可捕捉人體每次呼吸時排出的複雜化學物質組合，以及罹患疾病時的改變，透過設備辨別多種化學物質的潛力，可望用於診斷不同疾病。該計畫將包含開發、管理和驗證一個可互動的資料庫，可供研究人員、醫療機構使用。

該資料庫將包含健康人士及結核病(Tuberculosis, TB)患者的呼吸成分，使用質譜分析(mass spectrometry)和基於化學分析法的評分系統等，以協助識別結核病患者的生物診斷標記。

CDRH在一份聲明中表示，這種全面的特徵分析及建立呼吸印記(breath-print)的基準能使診斷界更加準確地辨識出疾病的生物標記，促進下一代設備開發，而這些設備可供臨床醫師或消費者在自家使用。

無獨有偶，蓋茲基金會也在今年4月資助Owlstone Medical 650萬美元，其中包含500萬股權投資及150萬研究感染疾病的贈款；Owlstone曾在2019年選美國生技媒體《Fierce Biotech》評選的15家潛力生技公司(Fierce 15)。這筆蓋茲基金會的補助將會用於兩個項目：一項是與南非西開普大學(UWC)合作，比較結核病患者與健康人士群體，並配合體外檢測；另一項是與倫敦帝國學院和牛津大學合作，比較愛滋病患者的呼吸及血液樣本。

這兩個項目將幫助Owlstone Medical完成呼吸活檢的揮發性有機化合物圖譜(VOC Atlas)，以辨別呼吸中種類繁多的揮發性有機化合物，並將其開發為生物標記。目前VOC Atlas已收錄200多種來自各個化學類別的揮發性有機化合物。

參考資料：https://www.fiercebiotech.com/medtech/fda-gates-foundation-team-breath-based-diagnostic-test-development

(編譯/實習記者 林庭語)