《臺灣》通用幹細胞培養基獲美FDA 510(k)醫材證
 
日前(15日)，再生醫療公司通用幹細胞(7607*)宣布，其開發的MoFi細胞培養基產品，已取得美國食品藥物管理局510(k)醫療器材核准。
 
《臺灣》安永陳明宏：大型製藥公司重返併購市場 2023交易成長85%
 
美國和歐洲生技產業，因新冠疫情產品需求吸引大量新資金，但隨著疫情消退，2022年生技產業市場投資也迅速銳減。今年4月，安永聯合會計師事務所發布「超越邊界Beyond Borders：生物科技產業」第33期報告，安永審計服務部陳明宏執業會計師指出，2023年生技產業籌資額較2022年成長48%，以債權籌資和現金增資占比最大，尤其債權融資達299億美元，為生技產業自2017年來最高。
 
《中國》《Cell》邦耀生技首發「通用型」CAR-T治療自體免疫疾病
 
昨(16)日，中國上海邦耀生技(BRL Medicine)於知名學術期刊《Cell》中，發表其與華東師範大學、上海長征醫院合作，將靶向CD19的異體通用型嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)——TyU19用於治療3名難治型自體免疫疾病患者，包含嚴重肌炎(severe myositis)及全身性硬化症(systemic sclerosis, SSc)，這也是國際首度以異體CAR-T細胞治療自體免疫疾病、並獲正向成果的研究。
 
《日本》日本抗生素原料藥「去中化」 550億日圓投資明治、鹽野義
 
日前(16)，外媒《日本經濟新聞》報導，為了改善日本抗生素原料幾乎完全依賴中國等海外國家供應，日本政府和民營企業正在推動供應鏈國産化，日本政府計劃最快在2024年度，新設立補貼和購買日本國産品的支援制度。目前日本厚生勞動省決定提供約550億日圓設備投資，支援明治控股旗下的Meiji Seika Pharma和鹽野義製藥旗下Shionogi Pharma正在進行的兩個計劃。
 
在日本，常用於手術等的「β-內醯胺類」抗生素的原料藥幾乎100%從中國進口。2019年由於中國工廠停産，日本國內抗生素短缺，甚至出現手術延期的情況。因此，日本政府在2022年根據經濟安全保障推進法，將其列為特定重要物資。日本國內廠商因成本的關係陸續退出抗生素的原料藥市場，幾乎只生産抗生素的最終産品，原料藥業務目前幾乎完全依靠國外供應。
 
《英國》英國發布首份新冠肺炎報告 死亡人數高達23萬
 
今(18)日，英國公布一項針對新冠肺炎(COVID-19)疫情的調查報告，該報告是前首相Boris Johnson在2021年5月下令調查，隔年啟動，據報告指出，截至2023年12月，英國因新冠死亡的人數超過23萬人，是全球死亡人數最多的國家之一。
 
這是9份報告中的第1份，涵蓋了政治決策到疫苗以及疫情對兒童的影響等等各個方面。調查報告也指出，政府面對疫情的準備不足，大部分準備工作都是針對流感病毒的計劃，未採取保護弱勢族群的積極措施，且因為英國退出歐盟而一些流行病計劃都暫停或放緩。報告中不僅提到英國醫療保健系統的狀況、個人防護裝備(PPE)的庫存以及目前的規劃，也期望能確保醫藥供應鏈的穩定，防止醫院的加護病房藥物缺貨。
 
《瑞士、丹麥》諾和諾德領投！阿茲海默新型藥公司Asceneuron C輪超額募1億美元
 
昨(16)日，專攻神經退化性疾病的Asceneuron宣布完成獲得超額認購的1億美元C輪募資，此次募資由諾和諾德(Novo Nordisk)的母公司諾和控股(Novo Holdings)領投，將用於推動阿茲海默症(AD)藥物ASN51的臨床二期試驗。
 
《瑞士》羅氏27億併購值得！ GLP-1新藥臨床一期4周減重6.1%
 
美國時間17日，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布，先前27億美元收購Carmot Therapeutics獲得的口服GLP-1藥物CT-996，治療肥胖症的臨床一期數據積極，患者使用藥物4周後體重平均減輕6.1%。數據一公布，也重挫同領域的競爭對手，羅氏股價大漲5.83%，對手諾和諾德(Novo Nordisk)挫跌5.26%，禮來(Eli Lilly)則跌3.82%。