東生華再添東南亞新複方藥證 預計今年再取2藥證

撰文記者 李林璦
日期2024-07-27
EnglishFrenchGermanItalianPortugueseRussianSpanish
東生華再添東南亞新複方藥證 預計今年再取2藥證
今(27)日,在亞洲生技大展(BIO Asia-Taiwan)中,東生華(8432)表示,用於骨質疏鬆治療的生物相似藥Kauliv骨立維,已於今年5月完成海外查廠,6月則取得高血壓複方新藥Amtrel諾壓錠馬來西亞新複方新藥藥證,預計今年底再取得兩張台灣藥證,一張為生物相似藥、一張為新藥藥證。
 
東生華目前已累積取得海內外十餘張的新藥藥證。總經理楊思源說明,用於骨質疏鬆治療的生物相似藥Kauliv骨立維,已於今年5月完成海外查廠,目前正在進行續審作業中;而新藥則是與跨國夥伴合作,取得國際授權,為首款全新給藥途徑用於治療乾眼症的鼻腔噴霧劑Tyrvaya噴鼻液,該藥於今年6月完成並通過海外包裝廠及製劑廠的查廠審核。
 
東生華的高血壓複方新藥Amtrel諾壓錠於今年6月再取得一張馬來西亞藥證,該產品含有CCB+ ACEi兩個成分。據研究指出,此複方成分可減少高風險高血壓患者19.6%的心血管事件。同時,根據日本與台灣研究指出,使用ACEi能有效降低吸入性肺炎2,此項研究結果也列入台灣腦中風醫學會治療指引。
 
東生華高血壓藥Amtrel諾壓錠是於2015年在泰國上市,2022年取得緬甸藥證,2024年6月再獲得馬來西亞複方新藥證。

(報導/李林璦)