7月30日，BioNTech宣布其開發的mRNA癌症疫苗BNT111 與再生元(Regeneron)的anti-PD-1免疫檢查點抑制劑Libtayo，聯合治療黑色素瘤患者的臨床二期數據顯示，總緩解率(ORR)與歷史對照數據相比，統計學上有顯著提高。
 
這項研究共招募184名anti-PD-(L)1難治性或復發不可切除的晚期黑色素瘤患者，患者會隨機分配到三個組別，其中一半患者會接受BNT111與Libtayo的聯合療法，其餘患者則會平均分配到BNT111或Libtayo進行單藥治療。
 
該臨床二期結果顯示，與歷史對照數據相比，聯合療法的ORR在統計學上顯著被提高，在兩組單藥治療上也顯示出臨床活性。Libtayo的表現也符合歷史對照數據。
 
目前雙方公開的數據為數不多，因此尚不清楚該合併療法，是否有向前邁出重要一步，BioNTech和Regeneron也將在即將召開的醫學會議，分享整體反應結果，最後結果也預計在完成第二階段試驗，才能進一步評估試驗終點是否達標。
 
BNT111是一種靜脈注射癌症疫苗，和新冠疫苗不同BioNTech是利用化學修飾的mRNA而不是核苷修飾的mRNA來編碼四種癌症專一性抗原。BioNTech的目標是希望BNT111能用在檢查點抑制劑治療失敗患者中，以重新啟動抗癌攻擊。
 
此一承諾也促使BioNTech與Regeneron雙方在2020年達成合作協議，並共同資助BNT111和Libtayo的臨床二期試驗，兩家公司還在2022年擴展合作，一同開發另一款治療前列腺癌的mRNA疫苗。
 
資料來源：https://www.fiercebiotech.com/biotech/biontech-regeneron-rack-response-rate-win-cancer-vaccine