今(3)日，臺灣生物醫藥製造(TBMC)宣布獲得日本化學品貿易商CBC株式會社投資，雙方簽署合作協議(MoA)，CBC將成為TBMC所有產品的日本授權代理商，包括：細胞療法、基因療法、核酸、疫苗和生物製劑等。

TBMC表示，透過此合作，雙方將共同開拓日本市場，CBC在日本引進TBMC的生物製程解決方案，而TBMC則可進一步強化其對日本客戶的在地服務。

成立於1925年的CBC，專司化學品貿易，其業務涵蓋化學、樹脂、製藥到電子、光學設備和農業科學等產品。

近年，CBC除了貿易業務，也投入製造能力開發，其建有可製造藥物中間體(pharmaceutical intermediates)、汽車零件、光學鏡頭等的工廠，國內外總銷售額約為2,200億日元。

由台灣工業技術研究院與生物科技發展中心(DCB)共同衍生成立的TBMC，目前已在台北生技園區及竹北生醫園區，分別設有製程分析與開發實驗室；台北生技園區的實驗室已在今年6月開始營運，竹北實驗室則預計在今年12月投入運營。

TBMC表示，其同時也將在竹北生醫園區內，興建一座15,000平方公尺的GMP工廠，預計於明(2025)年第三季投入營運，並準備進行GMP生產。

今年7月25日的亞洲生技大會(BIO Asia-Taiwan)中，TBMC執行長張幼翔也透露，TBMC已建構好mRNA療法的藥品化學製程管制(CMC)流程，可提供從小量生產到能進行臨床前和臨床一期研究、安定性試驗，最終完成能提交新藥臨床試驗(IND)申請等級的CMC架構。

此外，TBMC也建立了針對腺相關病毒(AAV)的品質、純度、安全性檢驗項目，並且正在建構完整的人類間質幹細胞(hMSC)相關細胞產品自動化生產平台中。

生物製劑生產方面，TBMC也已建構從完成目標基因定序至毒理測試批次的能力；當時張幼翔也指出，今年八月預計完成針對CHO-C細胞株生產產品的品管流程。

(報導/巫芝岳)