美國時間29日，葛蘭素史克(GSK)宣布從中國恩沐生物(Chimagen Biosciences)收購名為CMG1A46的雙靶向T細胞銜接抗體(T cell-engager, TCE)，此抗體具有針對CD19和CD20的雙重靶向性，現處於臨床階段，旨在治療B細胞引起的自體免疫疾病。該項目目前聚焦於系統性紅斑性狼瘡(SLE)和狼瘡性腎炎(LN)，並有望擴展至其他相關自體免疫疾病。
 
根據交易條款，恩沐生物將獲得3億美元的預付款，並在CMG1A46的開發和商業化達到特定里程碑後，有機會獲得最多5.5億美元的額外款項。
 
目前，CMG1A46正在中國和美國進行白血病及淋巴瘤的臨床一期試驗。針對狼瘡的第一階段試驗則預計於明年啟動。臨床研究顯示，CMG1A46能在血液或組織中迅速實現深度B細胞耗竭，有望為患者帶來更持久的治療反應。
 
GSK表示，CMG1A46為IgG類分子，對CD19和CD20 B細胞具有高親和力，對CD3具有低親和力，有助於降低TCE引起的毒性。
 
GSK首席科學官Tony Wood表示，隨著對SLE及LN的深入研究，對B細胞驅動疾病的根本因素有更多了解。CMG1A46作為一種新型、能實現深度B細胞耗竭(deep B cell depletion)的治療選項，具備解決狼瘡及相關自體免疫疾病中未滿足需求的潛力。
 
據臺灣衛福部統計，臺灣SLE患者約有2-3萬人，美國疾病管制暨預防中心(CDC)數據顯示，美國患者約有20.4萬人，兩國患病男女比皆為1比9。目前SLE治療方法主要包括類固醇、非類固醇抗炎藥物、疾病緩解抗風濕藥物及生物製劑。以往患者依賴類固醇藥物緩解症狀，副作用問題仍困擾著患者。
 
GSK的未來目標是藉助對狼瘡的深厚理解及相關療法，解決此疾病的異質性挑戰，並滿足難治性狼瘡患者的需求。
 
參考資料: https://www.pharmexec.com/view/gsk-agrees-terms-acquire-novel-treatment-autoimmune-diseases-chimagen-biosciences

(編譯/黃佳啟)