景康藥學基金會 「2017年新藥研發策略實務研討會」

撰文記者 趙育麟
日期2017-11-03
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景康藥學基金會 「2017年新藥研發策略實務研討會」

11月3日 財團法人中華景康藥學基金會於台大國際會議中心舉行「2017年新藥研發策略實務研討會」, 邀請國內外法規政府官員、上市櫃藥廠以及醫藥界專家,分享「美中台政府對生技製藥研發監督管理的新思維」,希望從法規之現況需求、實際審查及業界經驗等不同面向,探討台灣新藥開發的策略

會議一開始,由衛福部食藥署副署長吳秀英、景康董事長梁啟銘,以及來自大陸的藥明康德副總裁劉釜均致詞,期透過研討會能把最新的國際藥物研發資訊提早帶給大家,讓台灣藥物發展事半功倍。

景康藥學基金會特別邀請任職於美國食品藥物管理局(FDA),目前是新藥審核部門臨床藥理處副處長的黃李秀美博士進行首場演講,她以慢性腎病用藥和CYP酶代謝為例強調,醫藥創新和先進法規是持續進展的,鼓勵廠商勇於進行創新,但進行物開發時,無論毒理藥理、臨床實驗、法規官員各方都必須緊密的協同合作,才能增加藥物開發成功經驗。

衛福部食藥署藥品組組長王兆儀則簡介台灣新藥管理的...