ASCO、CAP聯合檢討分析

液態活檢CancerSEEK真的那麼神嗎?

撰文記者 徐淨
日期2018-04-03
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圖片來源:網路

今年年初,一項液態活檢(liquid biopsy)技術CancerSEEK在《Science》上大放異彩(看這裡),這項由約翰·霍普金斯大學腫瘤學家Nickolas Papadopoulos所領銜的研究指出,運用CancerSEEK液態活檢技術檢測包括卵巢癌、肝癌在內的8種常見腫瘤,檢測的中位敏感性達到了70%(P < 10-96),特異度高達99%。

只需血樣就能早期診斷腫瘤,還能判斷預後和監測療效,血液中的循環腫瘤細胞(CTCs)、循環腫瘤DNA(ctDNA)、循環RNA(ctRNA)和胞外體(exosome)等,均可作為檢測目標。

雖然,比起組織切片,液態活檢的確創傷更小、速度更快,且能夠反覆進行,還能反應腫瘤的整體情況,克服組織切片的許多局限性。然而,作為一項新興技術,由於投入應用的時間還不長,液態活檢累積的資料遠沒有組織切片來得豐富,相對地臨床應用證據尚顯不足。

針對這種情況,美國臨床腫瘤學會(ASCO)和美國病理學家協會(CAP)兩大協會啟動一項聯合分析,探討ctDNA在臨床上的應用評估。

透過檢索2007年至2017年發表的關於實體瘤ctDNA檢測的文獻,共發現了1,338篇相關文獻,從中選擇了390篇加上專家委員會提供的31篇文獻,在閱讀全文後,最終納入了77篇文獻作為此次匯總分析的參考文獻。經過一番激烈的討論,這項聯合評估在Journal of Clinical Oncology以及Archives of Pathology & Laboratory Medicine兩本期刊上同時發佈。

聯合評估的結論認為,雖然有一些證據證實了ctDNA檢測在某些晚期腫瘤中的臨床有效性和實用性,但目前ctDNA用於大多數晚期腫瘤以及腫瘤早期診斷、療效監測、殘留病變檢測等方面,有效性和實用性證據依然不足,沒有證據表明ctDNA檢測能夠用於臨床試驗之外的腫瘤篩檢。

臨床應用性,全面評估

循環腫瘤DNA(circulating tumor DNA, ctDNA)指的是源自腫瘤細胞的無細胞DNA片段(cell-free DNA)。在血漿或血清中常常存在來自多種細胞的無細胞DNA片段,透過檢測收集患者血液樣本中的無細胞DNA片段並檢測其中有無體細胞突變,以推斷這些是否有來自腫瘤的ctDNA存在。而相應的監測就稱為ctDNA檢測(ctDNA assey),或能用於腫瘤的普查篩檢、早期診斷、療法選擇、療效監測、預後判斷等方面。

這次的聯合評估主要針對ctDNA樣本的選擇及處理、檢測方法的有效性、檢測結果的解讀和報告、臨床的有效性和實用性...