Allergan 長青藥BOTOX 再批准治療兒科下肢痙攣

撰文記者 彭梓涵
日期2019-10-25
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Allergan 長青藥BOTOX 再批准治療兒科下肢痙攣。(圖片來源: 網路)

美國時間(24)日,Allergan宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准其長青藥A型肉毒桿菌毒素保妥適(BOTOX),治療兒科患者(2-17歲)下肢痙攣,成為繼上肢痙攣批准後,BOTOX第11個適應症。

BOTOX的批准是基於一項針對300多名接受下肢痙攣治療的兒科患者,為期12週、雙盲、安慰劑對照的臨床三期試驗。今年6月,FDA也批准BOTOX用於治療兒科患者上肢痙攣,成為第一個批准治療兒科患者上肢痙攣藥物。

由於另一家公司Ipsen的肉毒桿菌毒素Dysport在2016年獲得了下肢痙攣市場獨占權,儘管Allergan試驗參與者患也有腦性癱瘓,但最終批准的適應症不包括Ipse...