台首款腦波AI獲美FDA上市!宏智生醫「腦退化評估系統 」即早揪出失智風險

撰文記者 彭梓涵
日期2023-04-12
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左為宏智生醫創辦人劉益宏、右為技術長翁昌新。(圖片來源:本刊資料中心)
今(12)日,仁寶(2324)集團子公司宏智生醫宣布,旗下的「BDR腦退化風險評估系統」,已在日前完成美國食品藥物管理局(FDA)註冊列名,成為台灣第一套在美國取得認知功能輔助評估上市資格的腦波科技產品。

「BDR腦退化風險評估系統」是一款運用AI腦波分析技術,可提供專業醫療人員,一個客觀、可量化、快速的腦功能退化風險評估工具。

該評估工具是宏智生醫與國內四家醫學中心合作收集了大量輕度認知障礙(MCI)和失智症病友的腦波資料,進行AI模型的訓練與驗證,進而開發的系統,能提供生理訊號的量化。

「BDR腦退化風險評估系統」是由負責腦波訊號處理的腦波儀、控制流程的使用者圖形介面和雲端分析的AI演算法所構成。

透過擷取2分鐘放鬆狀態的腦波資料進行分析,即能幫助醫師和心理師等專業醫療人員更早地發現認知功能退化的風險,並針對個案提供適當的專業諮詢,以預防失智症,或減緩退化速度。

宏智生醫是由仁寶電腦直接投資國立台灣科技大學機械系劉益宏教授研究團隊及技術並於2019年3月共同成立的新創公司。該公司是以腦波訊號處理及人工智慧輔助診斷技術為核心,目標開發腦波輔助診斷醫療服務。

除了「BDR腦退化風險評估系統」外,目前宏智生醫的另一個產品「SEA腦波壓力評估系統」也在2022年底榮獲第十九屆國家新創獎肯定,宏智生醫也將繼續推進技術創新和產品升級,深耕腦波科技領域。