泰宗首個非抗生素反覆性泌尿道感染新藥U101 獲中國發明專利 完善全球佈局

撰文記者 李林璦
日期2024-01-29
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泰宗首個非抗生素反覆性泌尿道感染新藥U101 獲中國發明專利 完善全球佈局
今(29)日,泰宗生物科技(4169)宣布,其自主開發的全球首個非抗生素藥物療法U101,獲得中國知識產權局核准發明專利「用於預防反覆性泌尿道感染(rUTI)的藥學組合物」,這是繼取得台灣、美國、韓國、日本與歐洲後專利布局再下一城,完善了全球專利佈局的最後一塊拼圖。目前正在台灣進行三期臨床試驗,也規劃於歐美啟動三期臨床試驗。
 
泰宗自行開發的新適應症新藥U101,是一種半合成、類似肝素(Heparin)的碳水化合物衍生物,能重建受損的GAG層並修復上皮組織,同時形成天然屏障以隔絕細菌附著或傷害膀胱內壁與泌尿道,達到有效治療與預防。
 
此外,更關鍵的是U101屬於非抗生素口服療法,故無抗藥性風險,若能順利上市,將是全球首個非抗生素口服預防反覆性泌尿道感染的特色新藥。
 
目前U101正於國內12家醫學中心進行三期臨床試驗,將招收348位病患,進行6個月的治療觀察。
 
泰宗的U101已經陸續取得台灣、美國、韓國、日本、歐洲等發明專利,如今再獲中國專利核准,完善了全球專利佈局,有助進一步開拓國際市場。
 
此外,在製造端,泰宗也早有準備,2023年9月,泰宗與祥翊製藥(6676)共同合作,將由祥翊協助泰宗開發與製造新藥U101之原料藥(API),供應泰宗旗下預防反覆性泌尿道感染三期臨床試驗使用。

(報導/李林璦)