2024/05/08《國內外重大必看新聞集錦》

BARDA成立加速器 助醫療診斷、治療/疫苗研發;輝瑞DMD基因療法一名兒童患者死亡

撰文記者 彭梓涵
日期2024-05-08
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(圖片來源:網路)

 

《臺灣》三總心電圖AI系統1.6萬人臨床登《Nature Medicine》顯著降低死亡率

 

近日(4月29日),三軍總醫院人工智慧暨物聯網中心所開發的心電圖(ECG)人工智慧(AI)自動判讀系統登上國際期刊《Nature Medicine》,共有高達15,965名患者參與試驗,證實AI-ECG可降低患者全因性死亡率(all-cause mortality)。事實上,該技術才在去(2023)年9月獲得台北生技獎的跨域卓越金獎的殊榮。

 

《臺灣》林口長庚游正博領軍首揭醣脂為胚胎著床關鍵、盼改善人工生殖效能

 

今(8)日,林口長庚醫院幹細胞與轉譯癌症研究所及婦產部生殖內分泌科團隊的最新研究發現,人類胚胎幹細胞所衍生的「醣脂」(glycosphingolipids),會促進母體與胚胎間的溝通與免疫耐受性,可能有助於胚胎著床。這項突破性的成果,可望最快在三年後應用於人工生殖技術、提升效能,嘉惠不孕症病人。

 

《美國》BARDA成立加速器 助醫療診斷、治療/疫苗研發

近(6)日,美國衛生與公共服務部(HHS)旗下生物醫學先進研究與開發局(BARDA)宣布,成立加速器並推出5個加速中心,目前公布其中2個中心,為診斷和醫療設備中心,以及治療和疫苗中心,這些中心將實現新一代醫療解決方案的開發、評估、驗證和商業化,另外3個中心後續會再公布。

 

《美國》輝瑞DMD基因療法一名兒童患者死亡

美國時間7日,輝瑞(Pfizer)致信到非營利組織「肌肉營養不良家長計畫」表示,一名參與輝瑞裘馨氏肌肉營養不良症(DMD)基因療法臨床二期DAYLIGHT研究的男童死亡,輝瑞表示目前尚未掌握男童死亡原因,但鑑於患者身亡,輝瑞已暫停該基因療法CIFFREO的給藥。

 

《美國》Vertex提交囊性纖維化三重調節療法新藥申請

美國時間7日,Vertex宣布已向美國食品藥物管理局(FDA)提交囊性纖維化(CF)治療藥物vanza Triple的新藥申請(NDA),Vertex接下來也會陸續向歐洲英國、加拿大、澳洲、紐西蘭和瑞士完成同樣適應症的新藥申請。

 

Vanza Triple是一種每日一次的三重CFTR調節劑療法,是由vanzacaftor、tezacaftor 和 deutivacaftor 組成,在2月時已公布臨床三期結果,試驗達到主要和次要終點。

 

《美國》ADC Therapeutics發新股募1億美元、首款CD19難治淋巴癌ADC患者8成緩解

 

日前才因為ADC藥銷售不佳而傳出裁員,近6日,ADC Therapeutics宣布將透過發行承銷新股,以募集1.05億美元,消息一出公司股價下跌9%。與此同時,ADC Therapeutics也公布其已獲得加速批准、靶向CD19抗體藥物複合體(ADC) Zynlonta,治療高復發/難治性(r/r)邊緣區型淋巴癌(MZL)的二期研究,數據顯示,15名患者接受Zynlonta治療,有13名達到完成緩解(CR)。

 

《美國》Flagship新創Prologue五千萬美元亮相! 挾「病毒蛋白質體平台」探新療法

 

近(7)日,美國旗艦級生技創投Flagship Pioneering公開了旗下最新公司「Prologue Medicines」,該公司擁有能「從病毒蛋白質體中尋找潛在治療分子」的平台,起始資金為5000萬美元。這也是Flagship繼去(2023)年推出多家藥物發現新創公司後,再成立一家擁有獨特藥物發現平台的新公司。