安基生技6/25登興櫃 罕病藥AJ201臨床一b/二a期結果今年Q3出爐

撰文記者 巫芝岳
日期2024-06-19
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安基生技6/25登興櫃 罕病藥AJ201臨床一b/二a期結果今年Q3出爐 (攝影/巫芝岳)

曾創下2.5億美元新藥海外授權紀錄的安基生技(7754),將於明(20)日舉行興櫃前法人說明會,並訂於25日以每股新台幣45元參考價登錄興櫃交易,第一金證券為主辦券商。

2014年成立的安基,是台灣大學創新育成中心孕育成立之新藥公司,公司專注於開發皮膚、神經、罕見疾病的小分子新藥。其罕病甘迺迪氏症新藥AJ201,在去年2月以2.5億美元授權美國那斯達克上市公司Avenue Therapeutics,並預計臨床一b/二a期試驗結果將在今年Q3將出爐。

安基董事長黃文英,2013年底從葛蘭素史克(GSK)退休回台接任順天醫藥總經理暨執行長,並在3年半內帶領順藥登上櫃。2019年,安基大股東台杉投資邀請黃文英接任安基董事長暨總經理,並在2020年併購有聯生技後,將其取得的AJ201加速研發至授權海外。

黃文英表示,安基的目標是積極發展臨床前轉譯,將新藥導入臨床一/二期的概念驗證(POC)試驗,並力拚早期授權。

安基的產品線中,AJ201是多年來少數進入甘迺迪氏症病人臨床試驗的市場首見(First-in-Class)小分子新藥,安基已在美國完成一b/二a期臨床試驗收案及給藥,預計今年Q3將解盲,明年可望進入樞紐試驗。

AJ201的歐、美開發與商業化權利已授權Avenue,因此後續二b期臨床試驗將主要由Avenue負責,安基也將可望收下開發和商化里程碑金,及產品上市後可觀的銷售分潤。

AJ201為一款Nrf2活化劑,除了甘迺迪氏症外,也可望針對其他與多麩醯胺酸(PolyQ)相關、多達9種的罕見疾病開發適應症;安基也已投入將其用於治療雄性禿的外用療法開發,目前在臨床前階段。

除了Nrf2活化劑外,安基也正在研發針對化療引起之周邊神經病變疾病(CIPN)新藥AJ302中,AJ302是具有高度專一性的HDAC6抑制劑,其作用機制為增強神經束內微管蛋白的乙醯化,是神經修復過程中的關鍵,該藥物已獲得FDA同意執行一期臨床試驗,並可望在明年進入二期試驗。

另一款與AJ302相同成分的纖維化疾病新藥AJ303,曾獲百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim) 2022年在台舉辦的「獨角獸獎」殊榮,目前也正在臨床前階段;安基表示,他們預計將AJ302和AJ303以「共享臨床一期數據」方式加速研發。

安基目前的主要股東,包含:台杉、台安、兆豐、合庫、彰銀、台企銀、中盈、創新工業等政府及泛官股創投機構,並吸引富邦金、統一國際、永豐金、友華生技醫藥、國聯、大樹醫藥、萬豐資本、黑木創投等專業生技法人投資機構支持,安基也預計於2025年遞件申請上市櫃。

(報導/巫芝岳)