中裕愛滋新藥 申請美藥證

撰文環球生技
日期2016-07-20
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中裕新藥執行長張念原

中裕新藥(4147)於今(20)日宣布,已獨立完成旗下愛滋新藥TMB-355生物製劑藥品上市查驗登記申請(BLA)有關藥品生產及測試(CMC)部分,正式以eCTD-submission(電子送件)方式向美國食品藥物管理局(FDA)提出藥證申請,藉以先行審查該部分資料,加速藥物上市時程。

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