2018年(12/1~12/4)在聖地牙哥舉辦的美國血液學會年度會議雲集了來自各地製藥產業及學研界的與會者。根據BioPharma的資訊,在會議中,美國國家癌症研究所(National Cancer Institute, NCI)負責人Ned Sharpless,分享了現今癌症製藥產業所面臨的幾個現代問題,其中包含了高昂的價格、限定的治療對象、封閉的資訊網路、以及藥物試驗本身所衍伸出的問題。
癌症靶向治療的快速發展正在改變臨床試驗的執行方式,並在過程中為研究人員和製藥公司帶來全新的挑戰。現今新癌症藥物的批准通常僅經過數百名或更少數目患者的臨床試驗數據測試,這些患者通常經過基因定序等方式的仔細篩選,挑選出有效的可治療患者。雖然對於那些患者來說無疑是件好事,不過這種轉換也開始促使人們重新思考臨床試驗的研究設計。
根據BioPharma於美國血液學會年度會議的採訪,美國國家癌症研究所(National Cancer Institute, NCI)負責人,Ned Sharpless表示:「臨床試驗設施的現代化是對今日癌症研究非常重要的挑戰。」
Sharpless比較了化學療法的廣泛臨床研究測試與最近藥廠常使用的僅收集少部分特定病人所展示出來的優異治療結果進行比較。「我們現在所碰到的問題是,比起蒐集了大量的、包含各種不同基因型的,上千名臨床病人數據所展現出的結果,現今的臨床試驗通常僅僅招收80名,120名患者,導致測試的結果經常是分子化的,」Sharpless表示。「這就好像我們僅僅只比較了兩顆蘋果間的差異,而不是蘋果與橘子間的...