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12/24《生醫焦點雷達》
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Japan’s Regenerative Medicine: A Decade In, What’s Holding It Back?

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首款BRAF V600E突變大腸癌一線療法 輝瑞獲FDA批准；Vertex囊性纖維化三聯療法獲FDA批准

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全球新聞

亞獅康進軍南韓市場 授權南韓BioGenetics膽道癌新藥varlitinib商品化權力

2019-02-27/記者 彭梓涵
生物製藥公司亞獅康-KY(NASDAQ:ASLN,TPEx:6497)今(27)宣布以200萬美元之簽約金和最高達1100萬美元之銷售與研發里程金與南韓醫療產品公司BioGenetics簽署合作協議，根據協議雙方將協同進行varlitinib於南韓市場所有適應症之商品化活動。此外，亞獅康將可依銷售淨額分層收取最高達二字頭中位數比例之權利金。亞獅康將繼續資助varlitinib所有後續臨床開發事宜，...
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國際快訊

Ipsen以13.1億美金收購Clementia 拓展罕病產品線

2019-02-27/記者 李林璦
法國製藥公司益普生(Ipsen)和ClementiaPharmaceuticals共同於25日宣布，益普生將以每股25美元收購Clementia，比近期平均股價14.90美元溢價約70％，並加上每股6美元與多發性骨軟骨瘤相關的ContingentValueRights(CVR)權利，總價值高達13.1億美元，將拓展益普生的罕病藥物產品線。Clementia是一家專注於開發罕見骨病變療法的美國臨床階...
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全球新聞 永昕生物(4726)

永昕受讓順藥CRO業務 以打造完整生物相似藥產品鏈為目標

2019-02-27/記者 薛瀹熢
永昕（4726）於昨日（26）召開董事會並決議與順藥（6535）簽訂資產暨營業讓與協議書。永昕將以現金1.31億元為對價，受讓順藥所持有「生物藥技術服務業務（CRO）」相關之資產、負債及營業項目，其中包括生物相似藥技術服務、販售抗體相似藥細胞株產品與蛋白質相似藥產品及與日商NanoCarrier合作之新藥開發合約項目，交割基準日定為108年2月28日。永昕董事長林榮錦表示：「永昕的營運策略為以產程...
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大陸生技 國際快訊

中國首個國產生物相似藥獲批 復星醫藥A股漲停

2019-02-26/記者 李林璦
昨(25)，中國國家藥監局(NMPA)宣布，批准上海復宏漢霖生物製藥公司所研發的Rituxan(Rituximab)生物相似藥上市，為中國首個國產生物相似藥，主要用於治療非何杰金氏淋巴瘤，消息一出，26日開盤15分鐘後，復星醫藥A股漲停，H股大漲11%。 復宏漢霖公司是中國首家以Rituxan作為對照藥，進行生物相似藥途徑研發和生產的產品，並被納入了優先審評審批程序，在技術審評的同時，同步啟動生產...
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國際快訊

FDA擴大與Flatiron Health合作 專注真實世界腫瘤數據以制定監管決策

2019-02-26/記者 彭梓涵
美國食品藥物管理局(FDA)昨(25)宣布與FlatironHealth的訊息交換與電子數據轉換研究計畫(INFORMED)，再續約兩年，以更進一步的了解，從患者電子健康紀錄數據中，獲得真實世界證據(RWE)制定更好的監管決策，來縮短與傳統臨床上的腫瘤學證據差距。FlatironHealth是一家醫療技術和服務公司，致力於加速癌症研究和改善患者的護理。Flatiron的平台可以讓癌症研究人員和護理...
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全球新聞

布局中國一致性評價市場 瑩碩認列首筆廣州藥商里程碑款

2019-02-26/記者 彭梓涵
藥物傳輸技術開發商瑩碩生技(6677)今(26)表示，收到大陸廣州HC公司第一期里程碑金，正式啟動雙方簽署的三項藥品開發合作協議。截至目前為止，瑩碩已累計與6家中國客戶完成簽訂18項產品藥物開發合作協議，布局中國一致性評價市場，今年將進入收成期。瑩碩指出，中國政府自啟動醫改計畫、推動學名藥的一致性評價政策以來，當地藥廠紛紛加快腳步爭取個別藥物前三家取得一致性評價，因為對於相同品項藥物，若通過一致性...
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全球新聞 台灣生物產業發展協會 傑出生技產業獎 taiwanbio

2019傑出生技產業獎 即日起至4/22受理報名

2019-02-26/新聞中心
由台灣生物產業發展協會主辦一年一度的『傑出生技產業獎』，自即日起至4月22日止受理報名，獎項分為三大類：「傑出生技產業金質獎」、「潛力標竿獎」及「年度產業創新獎」，歡迎國內生技公司及學研機構踴躍申請，也歡迎各界大力推薦傑出對象參選。台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙表示，2018年台灣生技產業頻傳捷報，各領域的蓬勃發展，如新藥研發、細胞治療、創新醫材、檢測診斷技術儀器、分子檢測等，乃至於農業生技、健...
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全球新聞 癌症治療 精準醫療 基因檢測 聯合報 AI 防癌

2019防癌高峰論壇／醫師，我該去做基因檢測嗎？

2019-02-26/新聞中心
癌症時鐘不斷快轉，衛福部國健署最新統計，每四分五十八秒有一人罹癌。癌症研究進展迅速，「醫師，我該去做基因檢測嗎？」、「人工智慧提供的治療建議準確嗎？」聯合報與國家衛生研究院、高雄醫學大學附設醫院共同舉辦「防癌高峰論壇」，由國內頂尖專家聯手解答抗癌疑惑，傳授現代人必備癌症新知。2019防癌高峰論壇將於3月16、17日於張榮發基金會舉行，除了國家級癌症專家演講，場外還有防癌博覽會，首度結合高科技元素，...
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國際快訊

Danaher以214億美元購入GE生物製藥部門 為GE債務注入活水

2019-02-26/記者 彭梓涵
醫療及工業製造商Danaher昨(25)宣布以214億美元收購美商奇異集團(GeneralElectric，GE)生物製藥部門(GEBiopharma)，醫療業務GEHealthcare將保留在GE集團的投資組合。此交易預計將於2019年第四季完成。去年10月，GE撤換執行長JohnFlannery，改以董事會成員LarryCulp出任，他的任務很簡單，就是拯救目前GE的債務。Culp採取了大膽的...
再生醫學/細胞治療
全球新聞

Allele CEO王繼武: iPSC臨床應用盼與台灣合作

2019-02-25/記者 彭梓涵
今(25)日，經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)、生醫商品化中心主辦，美國AlleleBiotechnologyandPharmaceuticals、財團法人生物技術發展中心協辦，舉行「國際再生醫療論壇-iPSC研發及應用經濟交流」研討會，邀請台灣、美國、香港多位專家一同分享iPSC在研發、臨床試驗、法規、iPSC在疾病應用與製程方法、材料於各國的發展趨勢。成立於1999年、美國Alle...
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取經日本「福島再生醫療產業化協議會」 建構台灣產業生態鏈

2019-02-25/記者 李林璦
今(25)日，經濟部生醫推動小組與生醫商品化中心聯合主辦國際再生醫療論壇，鑑於去年9月發布特管辦法以來，細胞治療備受國人重視，因此，廣邀台美日細胞治療產業鏈專家，一同探討細胞治療產業鏈結，與如何建構產業生態系。 福島再生醫療產業化協議會的豊岡敬會長就日本目前的再生醫療產業鏈現況進行分享，自2014年的藥事法修法與再生醫療安全新法(ActontheSafetyofRegenerativeMedici...
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全球新聞 BioHub Taiwan

進駐國家級研發環境！國家生技研究園區「BioHub Taiwan」3月舉辦說明會

2019-02-25/新聞中心
肩負臺灣生技發展重責大任的國家生技研究園區（NationalBiotechnologyResearchPark）去（107）年10月開幕後，中央研究院、科技部、經濟部、衛福部等部會即著手進行進駐、招商作業。其中，配合國家發展生技醫藥產業，特別設立創服育成中心（BioHubTaiwan）。日前，多家廠商已搶先完成審核及簽約，美洛生技、昱星生技、矽基分子電測、新穎生醫、藥華醫藥、浩峰生技、免疫功坊，科...

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