今(28)日，由華南永昌證券主辦、環球生技雜誌協辦的「精準健康系列投資論壇」，以「預見生醫犀利股：臨床實例見真章」為主題，邀請共5家在臨床實力上堅實的生技公司，分享其最新進展。其中，原先已有疫苗開發背景，並鎖定新冠疫情商機的昱厚生技(6709)和安特羅生技(6564)，分享了各自的研發進度，以及佈局東南亞的策略。
 
華南永昌證券法人部業務副總陳政鑫首先致詞表示，精準健康一詞，隨著國內生技業的發展、技術精進，讓大家逐漸熟悉。他認為，針對精準健康，可從疾病發生前的預防和預測、疾病治療前的檢測與診斷，以及疾病發生後的治療及照護三大方面來談起。
 
隨著醫療技術精進及業內的投入，精準健康已成為未來個人健康的重要發展趨勢，這趨勢對於產業板塊的調整、移動也有所預期性，對投資人而言，勢必是未來聚焦的重點。


 昱厚生技總經理徐悠深(攝影/李林璦)

昱厚徐悠深：新冠鼻噴預防性治療藥 明年進台灣臨床2期

 
成立於2013年的昱厚，以黏膜平台LTh(αK)開發多項鼻噴藥物為主軸。研發中的產品包括流感疫苗、新冠疫苗、新冠藥物、氣喘和過敏藥物等。
 
總經理徐悠深表示，其新冠預防性治療(PEP)藥物，近期將向醫藥品查驗中心(CDE)提出臨床試驗前(Pre-IND)諮詢，預計明年初將進入台灣臨床2期試驗。新冠輕、中症療法方面，雖因國內隔離政策不斷變更，時程受到延宕，但臨床2a期試驗仍已在部立桃園醫院、林口長庚、萬芳醫院收案中，並同步於今年第4季，啟動印尼臨床2/3期試驗收案，若順利取得該國緊急使用授權(EUA)，可望在明年下半年進入臨床3期試驗。
 
已完成臨床1、2期試驗的流感疫苗，昱厚近期也將提交法規單位要求的臨床3期前「三價轉四價」GMP生產的Pre-IND CMC預審。徐悠深透露，正在規劃中的臨床三期試驗，可能朝向老人、小兒流感等，具有較大未滿足需求的利基市場規劃。
 
徐悠深表示，即將退休的美國首席傳染病專家Anthony Fauci今年7月曾提出，「開發鼻噴疫苗可能才是終結新冠疫情的解決之道」，其實不僅是新冠肺炎，所有呼吸道相關疾病，都有望透過鼻噴劑型藥物，達到更優越的預防和療效。


 安特羅生技張哲瑋總經理(攝影/李林璦)

安特羅張哲瑋：腸病毒疫苗、新冠唾液檢測明Q1上市 再攻東南亞市場

 
安特羅生技張哲瑋總經理分享防疫下，疫苗與檢測的雙突破，他指出，安特羅在2014年成立，目的便是銜接國光生技的技術進入臨床試驗。
 
張哲瑋表示，安特羅著重在傳染疾病的疫苗跟檢測，目前腸病毒71型疫苗EV71已完成臨床試驗，正在進行藥證申請，預計2023年第一季上市；新型日本腦炎疫苗JEV則正在進行臨床前試驗；破傷風疫苗則有機會在2024第一季上市，這些開發中的新型疫苗，都將使用細胞培養製程生產。
 
此外，安特羅也正在進行核酸型DNA疫苗、四價流感疫苗的研發；新冠疫苗正在印尼進行臨床2期試驗，而在越南的臨床3期試驗已快完成收案，預計明年將公布臨床試驗結果。
 
張哲瑋指出，而在新冠檢測試劑方面，自主開發新冠快篩試劑已擁有醫用和家用版本，均已取得證上市。而技轉自工研院的唾液核酸檢測試劑正在申請取證中，預計2023年第1季上市。
 
張哲瑋表示，東南亞有6億人口，是疫苗跟檢測試劑的高需求地區，且東南亞地理位置與台灣相近，冷鏈運輸方便，也是進入中亞跟阿拉伯的窗口，因此，安特羅於新加坡成立Enimmune-RMT Biotech公司，也在印尼添購土地，預計未來建廠、搶攻東南亞市場。
 
(報導/李林璦、巫芝岳)