近(20)日，美國眼科醫療技術公司Glaukos宣布，其新型眼部漸進性疾病圓錐角膜療法Epioxa已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准。在該消息發布後，Glaukos的股價在盤前交易中上漲了2.6%。而這也是首個獲得FDA批准無需切除角膜上皮的非侵入性療法。

圓錐角膜是一種隨時間推移導致角膜變薄和變形的疾病，可能會引起視力模糊並增加失明的風險。Glaukos預計Epioxa將於2026年第一季上市。

事實上，Epioxa是第二代療法，其第一代療法iLink療法是全球唯一一個圓錐角膜的交聯療法，透過結合含核黃素眼藥水Photrexa與紫外光來產生新的膠原蛋白交聯，不過，iLink療法需要採用「外切」法來切除角膜外層，增加患者疼痛和感染風險，並延長恢復時間。

Epioxa則透過新型核黃素配方和增強的UV-A光傳輸來解決與外切相關的問題。BTIG分析師Ryan Zimmerman表示，Glaukos在早期外切療法中積累了「相當強大的系統安裝基礎」，這將有助於加速Epioxa的普及。他指出，這不僅會將現有客戶商業化，還會吸引新的醫生。

根據約翰霍普金斯醫學院公布資料顯示，每2000人中約有1人患有圓錐角膜，通常在青春期開始發展，並可能持續到30多歲。標準治療方法包括框架眼鏡、硬式隱形眼鏡和角膜交聯術。此次FDA批准的申請，是基於兩項後期試驗的結果，顯示Epioxa療法能改善角膜形狀，而也這是目前用於判斷病情是否惡化的關鍵指標。

資料來源：https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-approves-glaukos-new-eye-therapy-2025-10-20/

(編譯/吳康瑋)