安邦ABT-301三聯療法 獲美澳台三地新藥臨床試驗申請

日期2025-10-28
EnglishFrenchGermanItalianPortugueseRussianSpanish
(圖片來源:本刊資料中心)
近日,安邦生技(7784)自主開發的HDAC1/2/3抑制劑ABT-301聯合tislelizumab、bevacizumab的三聯療法,繼今年7月取得美國食品藥物管理局(FDA)核准通過新藥臨床試驗(IND)申請,准予啟動臨床一/二期試驗治療晚期轉移性大腸直腸癌(mCRC),9月與10月也分別取得澳洲藥物管理局(TGA)、台灣衛福部食藥署(TFDA)新藥臨床試驗許可,其中澳洲試驗中已正式啟動臨床收案。

ABT-301是一款口服HDAC1/2/3抑制劑,臨床前研究顯示,該藥具促進CD8+毒殺性T細胞浸潤及活動、抗原呈現,以及抑制免疫抑制細胞(M-MDSCs)等作用,以調控腫瘤微環境將冷腫瘤轉化為熱腫瘤以利免疫檢查點抑制劑發揮毒殺腫瘤之功能。

目前安邦將ABT-301結合免疫檢查點抑制劑tislelizumab與抗血管新生抑制劑bevacizumab啟動三聯療法的臨床一/二期試驗。該臨床試驗為開放、多中心的國際研究,預計招募66名受試者,鎖定錯配修復正常型(pMMR)或無高度微衛星不穩定型(non-MSI-H)的mCRC患者,評估療法的安全性與初步療效。

隨著三聯療法國際臨床試驗點逐步展開,安邦也於今年8月啟動B輪募資並同步尋求全球授權與策略合作夥伴,目前也陸續吸引策略及財務投資人關注。

值得一提的是,安邦資料科學團隊近期在由史丹佛大學與Kaggle共同舉辦的全球RNA 3D折疊預測大賽中,從1,500多組頂尖團隊中脫穎而出,奪下銀牌成績,展現其在AI運算與精準藥物設計上的研發實力。

安邦從AI平台到新藥候選藥物的雙軌佈局逐步成形,後續在腫瘤免疫治療領域的臨床數據表現將成為關注焦點。

(報導/彭梓涵˙)