美國時間5日，韓國三星生物製劑(Samsung Biologics)宣布與流行病預防創新聯盟(CEPI)達成合作協議，正式加入CEPI的疫苗製造設施網路(VMFN)，成為該網路首家東亞製造夥伴。

此次合作由CEPI提供最高2,000萬美元資金，雙方將建立可快速擴大規模的重組蛋白疫苗製造流程。三星生物將運用旗下哺乳動物細胞生產平台，結合既有的品質與法規體系，預先部署快速啟動機制，使新興病毒威脅出現時能立即投入生產。

根據協議，三星生物將成為CEPI疫苗候選藥物的優先製造夥伴。一旦發生大流行疫情，三星生物將依CEPI要求生產最多5,000萬劑疫苗成品，以及可製成10億劑成品的原料藥。協議明訂在韓國生產的疫苗將優先供應韓國，確保該國在緊急公衛狀況下能即時取得疫苗。

為測試大流行應變能力，三星生物將進行模擬疫情演練，採用世界衛生組織(WHO)建議的野生型H5流感病毒作為原型病原體，評估從抗原開發到疫苗成品供應的完整流程，並建立緊急狀況下適用的通用法規申報框架。

CEPI執行長Richard Hatchett表示，三星生物的重組蛋白生產規模與技術能力，為CEPI的疫情應變基礎建設增添重要實力，有助加速從原型序列到量產的進程，並將疫苗送達最需要的弱勢族群。

三星生物執行長John Rim則指出，透過與CEPI合作推動重組蛋白疫苗開發，並確保需求上升時能即時生產，三星生物期望擴大全球患者取得高品質疫苗的管道。

資料來源：https://www.genengnews.com/news/samsung-and-cepi-partner-to-boost-vaccine-manufacturing-preparedness-for-future-epidemic-pandemic-threats/

(編譯/吳康瑋)