獲FDA正面回應，藥華醫藥ET新藥取得重大突破

撰文環球生技
日期2014-10-16
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2014/10/16

藥華醫藥股份有限公司（以下簡稱“藥華醫藥”，台灣櫃買中心股票代碼：6446）今（16）日表示，新一代長效型干擾素P1101（PEG proline interferon alfa-2b）用於治療血小板增生症（ET）的新藥第三期臨床試驗申請，在10月1日與美國食品藥物管理局（FDA）針對進行美國第三期臨床的設計架構，進行諮詢與討論後，目前已有重大進展，有機會趕在年底前向FDA正式遞交第三期開放性臨床試驗計畫書。會中FDA承諾將在兩個禮拜內提供試驗方法設計具體與明確的療效指標（Endpoint）。

藥華醫藥業已...

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