2015年年底,FDA首次批准了一種特殊的冷卻帽(DigniCap)用於乳腺癌化療患者。時隔兩年,FDA現在又批准可用於所有實體瘤患者,這也是目前FDA核准首個用於癌症化療後可防脫髮的帽子。
脫髮,是許多癌症化療患者的苦惱與不得不面對的問題,患者或因化療而髮量變薄,甚或可能逐漸全部脫落。而這不僅會影響患者的心理,更可能間接影響患者對治療的療效。
兩年前,期臨床試驗中(122例I期和II期乳腺癌化療),66%以上的早期乳腺癌患者使用Dignicap後,其頭髮脫落問題減少一半。因此,獲得FDA批准上市。
該製造廠商瑞典Dignitana為了擴大使用範圍,又提交了已發...