10月8日傍晚,一條重磅新聞引起中國醫藥圈內外的關注。由中共中央辦公廳、國務院辦公廳聯合發出《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》。
《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》總計36條,分為6大區塊。並特別強調,要「加快臨床急需藥品醫療器械審評審批」,「鼓勵新藥和創新醫療器械研發,對國家科技重大專項和國家重點研發計劃支持,以及由國家臨床醫學研究中心開展臨床試驗,並經中心管理部門認可的新藥和創新醫療器械,給予優先審評審批」。
同時,在新藥的審評審批過程中,中國境外的臨床試驗數據也能被用於申報註冊申請。
據外...