外電報導,美國Biohaven生技公司今(6日)宣佈,FDA通知該公司所開發治療萎縮性脊髓側索硬化症(Amyotrophic lateral sclerosis,ALS),也就是俗稱的漸凍人症,舌下藥物BHV-0223獲准開展臨床試驗,FDA並允許該藥試驗之後,可緊跟著立即進行新藥申請。
BHV-0223是一種新型的口服消溶片(ODT),主要成分為谷氨酸調節劑利魯唑(Riluzole Tablets),該藥超越了目前利魯唑療法的局限性。
儘管利魯唑已經是FDA批准的ALS藥物,但由於該藥物需要吞咽,對於ALS患者來說,這樣的口服療法非常困難。吞服藥物可能會導致ALS患者不適、咳嗽、窒息、疼痛以及吞咽和呼吸協調的問題。此外,這些藥片還含有一定...