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Amylyx漸凍人藥失敗後再出發！ 3,500萬美元購入破產公司Eiger GLP-1孤兒藥
2024-07-11 / 記者 巫芝岳
美國時間10日，曾開發出罕病「漸凍人症」(ALS)新藥Relyvrio、今年4月仍不敵三期試驗失敗打擊而下架的AmylyxPharmaceuticals，在宣布公司將改組並裁員70%後，傳出以3,500萬美元價格，從已申請破產的EigerBioPharmaceuticals手中取得類升糖素-1(GLP-1)受體拮抗劑avexitide，並將在明年第一季進入減肥後低血糖(post-bariatric...
百健、Ionis漸凍人新藥獲FDA批准！ 成首款ALS核酸藥物
2023-04-26 / 記者 巫芝岳
近(25)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准百健(Biogen)和IonisPharmaceuticals開發的肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS，俗稱漸凍人)藥物Qalsody(tofersen)，該藥為一種反義寡核苷酸(ASO)藥物，不但是美國第四項漸凍人療法，也是唯一一項針對ALS遺傳原因的治療方法。FDA這項在加速批准下給予的「有條件批准」中，核准Qalsody用於帶有SOD1突變的A...
Amylyx漸凍人症新藥終獲FDA批准 延長存活期18.8個月
2022-09-30 / 記者 李林璦
美國時間29日，Amylyx的治療肌萎縮性脊髓側索硬化症(漸凍人症,ALS)新藥AMX0035(商品名：Relyvrio)，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。該藥是近5年來首款獲批的ALS新藥，消息一出，Amylyx的股價一度上漲9.34%。 不過，AMX0035的批准可謂一波三折，今年3月，FDA周邊與中樞神經系統藥物諮詢委員會(PeripheralandCentralNervousSyste...
漸凍人運動功能「明顯改善」！ Scholar Rock SMA臨床二期期中數據告捷
2022-06-21 / 記者 巫芝岳
美國時間17日，麻州生技公司ScholarRock，宣布其脊髓性肌萎縮症(SMA)抗體藥物臨床二期試驗的期中分析，顯示該藥可明顯改善患者運動功能。由於該公司去年9月至今，股價已狂跌超過80%，迫使ScholarRock消減營運成本，並在宣布本次試驗成果時，同時表示已籌集了2.05億美元資金發行股票，確保公司營運。ScholarRock這項名為「TOPAZ」的試驗，是用以評估其抗體藥物apitegr...
Sangamo再度聯手輝瑞 開發ALS的基因療法
2018-01-05 / 記者 李虎門
美國生物製藥公司Sangamo於3日宣佈，將與製藥大廠Pfizer展開新一輪的合作，期盼共同開發Sangamo用於治療肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS)的基因療法。肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS)俗稱漸凍人症，是種會殺死運動神經元的疾病，患者會逐漸喪失控制肌肉運動的能力，最終無法說話、吞咽、移動和呼吸，通常在發病後的3至5年內，即會病逝。最著名的患者，是美國職棒紐約洋基隊的球員LouGehrig。 ...
漸凍人福音 症舌下藥BHV-0223新藥申請獲批
2017-11-06 / 記者 王柏豪
外電報導，美國Biohaven生技公司今(6日)宣佈，FDA通知該公司所開發治療萎縮性脊髓側索硬化症(Amyotrophiclateralsclerosis，ALS），也就是俗稱的漸凍人症，舌下藥物BHV-0223獲准開展臨床試驗，FDA並允許該藥試驗之後，可緊跟著立即進行新藥申請。BHV-0223是一種新型的口服消溶片（ODT），主要成分為谷氨酸調節劑利魯唑(RiluzoleTablets)，該...
清除蛋白質沉澱 或能治療漸凍人症等肌肉性疾病
2017-07-21 / 環球生技
北卡羅來納大學(UniversityofNorthCarolina,UNC)研究團隊發現，可望透過去除TDP-43蛋白質球狀聚合體，來治療肌萎縮性脊髓側索硬化症(Amyotrophiclateralsclerosis，ALS)與散發性包涵體肌炎(sporadicinclusionbodymyositis，sIBM)，未來有望發展成注射或口服藥物。相關研究已於7月19日刊登在《NatureCommu...
中研院沈哲鯤團隊開發漸凍人及失智症用藥
2014-10-28 / 環球生技
漸凍人及失智症治療出現曙光，中研院帶領的研究團隊，利用小鼠模式，揭開疾病蛋白致病機制，並發現可能影響學習與社交能力，未來將利用治療乳癌用藥Tamoxifen投入相關研究。科技部今天舉行記者會，發表由中央研究院分子生物所特聘研究員沈哲鯤率領的成功大學、台北醫學院研究團隊，所做「神經退化性疾病在漸凍人與失智症之基礎研究與轉譯研究成果」。沈哲鯤表示，「前額顳葉退化症」與漸凍人病變細胞中的泛素沉澱物堆積中...
