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近日，羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司雖然傳出裁員，標靶明星新藥新適應症也同時傳來好消息，美國FDA批准了Alecensa（alectinib）的補充新藥申請（sNDA），用於一線治療具有間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。
Alecensa是一款ALK抑制劑，被批准用於治療ALK陽性且使用克唑替尼（crizotinib）無效或不耐受的轉移性NSCLC患者。Alecensa曾有的研究表明，Alecensa能夠抑制多種突變ALK，其中有些突變導致腫瘤細胞對已有的標準療法克唑替尼產生抗性。
此外，Alecensa能夠穿過血腦屏障進入大腦組織中並存留，對轉移到大腦組織中的癌細胞也有顯著的殺傷作用。基於臨床試驗的結果，FDA還因此頒發了突破性療法認定和優先審評資格。
此次Alecensa核准作為一線用藥，是基於一項3期臨床試驗ALEX的結果。這是一項開放性試...
