局長Scott Gottlieb推動改革

FDA醫材審查規範 將更加精確

撰文記者 林以璿
日期2018-02-01
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圖片來源：網路

FDA局長Scott Gottlieb上月29日呼籲，希望FDA能與國會一起徹底檢討改革診斷法規。Gottlieb認為當前的510（k）已經不符合現今需求，因此積極希望推動改革。

在瑞士達沃斯世界經濟論壇上的一個精準醫藥小組談話中，Gottlieb 首先報告了診斷醫材的監管焦點細節，Gottlieb期望在他擔任FDA主管期間，能有具體成果。...

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記者 林以璿

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