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美國FDA 於17日宣佈批准AstraZeneca的腫瘤免疫療法Imfinzi（durvalumab），用於III期非小細胞肺癌（NSCLC）且腫瘤無法通過手術切除、但病情在現有放化療治療下沒有出現進展的患者。
藥明康德指出，這是美國FDA針對此一患者群體，首次批准用於減少癌症進展風險的療法。
Imfinzi屬於PD-1/PD-L1標靶藥物，可啟動T細胞，讓人體的免疫系統對癌細胞發起攻擊。2017年，這款新藥曾獲得美國FDA加速批准，用於治療罹患局部晚期或轉移性膀胱癌的患者。
今日，美國FDA決定擴大Imfinzi的適應症。
FDA這項決定是基於一項713名患者參與的臨床試驗結果。這些患者的非小細胞肺癌都已經發展到了III期，且腫瘤無法通過手術切除，且在經過化療和放療的...
