益得生技(代號6461)為專注呼吸道製劑發展的特殊製藥廠,隨著專利製程與策略聯盟於全球佈局完整、產品陸續進入領證上市與銷售的高峰,益得生技今(1)日宣布,業經櫃檯買賣中心核准,即將股票上櫃交易 。
全球空氣品質惡化,導致呼吸道患者遽增,氣喘及慢性肺阻塞的醫藥需求龐大,益得生技鎖定發展呼吸道吸入劑系列產品,擁有定量噴霧吸入劑MDI開發技術,獨特iLEF專利製程已獲兩岸三地、美國、加拿大等多國專利,且投注超過新台幣22億建置完成符合美國FDA規範的吸入劑高階廠房,預計於2018年取得PIC/S GMP認證、2019年美國FDA查廠,將成為台灣唯一、亞洲第一、全球前十大專業吸入劑製造廠,搶攻全球300億美元的MDI/DPI吸入劑市場。
益得生技具備吸入劑特殊劑型的研發及製造能力,產品線朝高門檻學名藥、新配方/劑型新藥及新複方新藥三面向多元發展,短、中期的開發策略,著重在快速帶入營收的高門檻學名藥,包括目前已成功完成取證及上市的Duasma與Synvent;並陸續與中國華潤集團賽科藥業、海思科藥業集團及台灣安成藥業策略聯盟,分別就 Duamsa、SYN010及SYN011於中國及美國的臨床試驗、查驗登記、生產製造及上市銷售進行合作,目前已完成簽約並取得里程金,開發進度符合預期,亦有多項國際大廠的合作案刻正洽談中;長期策略則專注於新藥開發,其中,SYN006已啟動多國多中心臨床三期試驗,將朝全球布局發展。
益得生技表...