聯生藥愛滋抗體新藥UB-421 三期臨床試驗獲泰FDA核准

撰文記者林以璿

日期2018-03-15

聯生藥執行副總林淑菁 (左)、董事長王長怡(右)。（圖／本刊資料中心）

A-
A+

加入收藏

聯生藥 (6471)今（15）日表示，其治療愛滋病單株抗體新藥UB-421規劃在台灣、中國與泰國三個地區執行之多國多中心HAART (Highly Active Anti-retroviral Therapy，抗反轉錄病毒療法) 取代性療法第三期臨床試驗，繼2017年11月7日獲得台灣衛福部食藥署 (TFDA) 核准後，今已於2018年3月14日獲得泰國食品藥品監督管理局(ThaiFDA)核發臨床藥物進口許可證(import license) ，核准三期UB-421臨床試驗之進行。

本次試驗為開放式的隨機分配試驗，受試者為穩定接受HAART療法之愛滋病患，療程設計為兩週施打一次UB-421，...

閱讀全文