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今（9）日，食藥署主辦了2018跨區域臨床試驗（MRCT）研討會，特邀請包含中國、日本、新加坡及臺灣於臨床試驗研究及發展的專家，透過經驗分享交流並就面對未來挑戰提出建言，研討會將為期兩天。
藥品研發進展已成全球化趨勢，透過跨區域臨床試驗設計(Multi-Regional Clinical Trials) 在不同區域進行相同的試驗計畫，以確保新藥之有效性及安全性，已成為現今國際藥廠新藥研發的重要策略。
食藥署署長吳秀梅表示，跨區域臨床試驗需要各國交流，希望透過研討會，讓彼此更加了解各國法規，促進未來更好的合作。
臺大醫院腫瘤醫學部主任楊志新首先分享了臺灣跨區域臨床試驗的經驗分享。楊志新介紹，國際藥品法規協和會（International Conference on Harmonizat...
