生技製藥4.0 IT整合強化品管製程

撰文環球生技

日期2018-05-22

「臺灣生技產業整合力論壇」主講來賓，科勝科技潘安禹(左一)、沃特斯葉哲豪(左二)、沐恩科技首席技術官(CTO)明石英浩(左五)、周亮博士(左六)及生技中心執行長吳忠勳(右三)。

今(22)日，沐恩集團為因應工業4.0浪潮，舉辦「臺灣生技產業整合力論壇」，針對生技製藥產業中的IT(資訊)整合、智慧工廠與品質管理體系進行探討。邀請到前美國FDA評審主管周亮博士及沐恩科技首席技術長(CTO)明石英浩等業內主管進行主題演講。

指導單位財團法人生物技術開發中心執行長吳忠勳先於致詞時表示，臺灣生技製藥產業隨著資訊工業的進步與滲透，正有效加速品質、製程等的管理提升。數據的完整性(data integrity, DI)與可追溯性，不僅僅以符合法規趨勢為目的，最重要的是生產品質方面的要求。

周亮以多年任職於FDA的審批工作經驗，詳細介紹FDA針對單位管理、法規、工業改進指南等的演進，列舉影響組織效率的因素，強調資訊...

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