近日,跨國製藥Johnson & Johnson(J&J)對媒體發布新聞,旗下降血糖藥Invokana(canagliflozin/卡納格列淨)腎臟預後的III期臨床研究CREDENCE因療效特別顯著已提前終止。
臨床資料顯示,Invokana有望成為15年來首個出現可延緩2型糖尿病患者腎臟病進展的藥物。Janssen也即將在召開的醫學會議上報告,並很快向FDA提供該研究的完整資料。
獨立資料監測委員會(IDMC)在進行期中分析中對所得資料進行了審查,資料顯示,與安慰劑+標準護理相比,Invokana+標準護理在主要複合終點(endpoint)方面已達到了預先指定的療效標準:包括終末期腎病(透析或腎移植時間)、血清肌酐增加一倍、腎臟或心血管(CV)死亡等。
基於IDMC的建議,J&J做出了提前終止CREDENCE研究的決定。J&J旗下楊森(Janssen)心血管&代謝全球治療區域負責人James List博士表示,「全球有數百萬人患有慢性腎臟病(CKD),該領域對新的治療選擇存在著明確的需求。Invokana有望成為過去15年來,治療伴隨CKD的2型糖尿病患者之首顆新藥。」
澳洲喬治全球健康研究所(George Institute for Global Health)主任、暨新南威爾士大學(The University...