美國食品藥物管理局(FDA)局長Scott Gottlieb昨日(8)在JP morgan醫療大會上發表講述,FDA打算建立新藥物評估科學辦公室(ODES),以改善新藥的審查過程,此辦公室將專注於生物標記的評估與生物醫學分析工作。
由於政府關閉,Scott昨日透過視訊會議發表演說,他首先說明政府關閉對於現在同仁的影響。而後說明新辦公室的計畫,他表示新辦公室不僅僅是一個組織的改轉變,而是為了更宏偉的目標。
雖然該辦公室尚未正式成立,但有一些報告說明如何建置小組結構,Scott打算在2019上半年開始施行計畫。
此辦公室預計由5...