FDA局長: 將建立新辦公室 以改善新藥審查過程

2019-01-09 / 記者 彭梓涵
美國食品藥物管理局(FDA)局長ScottGottlieb昨日(8)在JPmorgan醫療大會上發表講述,FDA打算建立新藥物評估科學辦公室(ODES),以改善新藥的審查過程,此辦公室將專注於生物標記的評估與生物醫學分析工作。由於政府關閉,Scott昨日透過視訊會議發表演說,他首先說明政府關閉對於現在同仁的影響。而後說明新辦公室的計畫,他表示新辦公室不僅僅是一個組織的改轉變,而是為了更宏偉的目標。...

摩根大通年度醫藥大會 第一日總結

2019-01-09 / 記者 薛瀹熢
摩根大通年度醫藥大會(J.P.MorganHealthcareConference)第一日圓滿落幕,2019年開始不到10天,BMS與禮來加起來共值超過800億美元的兩大收購案點燃了全球生技產業新年的第一道烽火,而摩根大通年度醫藥大會也沒有缺席這場盛宴,各種大型交易、公司擴張以及擴展強化研發產線(pipeline)持續性等消息都在會議中持續發燒。EliLilly首先便是美國藥廠禮來(EliLill...