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再生醫療製劑為國際新興治療產品，去年9月發布特管辦法修正條文，開放6項細胞治療技術，已研擬的再生醫療製劑管理條例草案也進入審議階段，2項法規修訂不僅嘉惠病人，也為耕耘細胞療法公司帶來新商機。
近日細胞治療相關上櫃公司頻發新聞影響股價，因此衛生福利部食品藥物管理署今日重申再生醫療製劑管理條例(草案)進度與重點。根據最新進度，目前法案仍停在去年11月立法院一讀還需待審階段，年初恐怕無法如期完成三讀。
此法案參照國際法規管理架構與趨勢，制定嚴謹的「上市前審查、上市後監控」機制，申請者須執行臨床試驗，證明再生醫療製劑的療效與安全，並且製造廠須符合優良製造規範(PIC/S GMP)，經過食藥署審核通過後才能得上市。
另外，為了兼顧醫療迫切需求之病人權益，食藥署受理再生...
