C2N Diagnostics公司日前(29)宣布,其以血液篩檢阿茲海默症的診斷設備獲FDA突破性裝置指定(Breakthrough device designation),可初步篩檢造成阿茲海默症的大腦中類澱粉病變。同時也宣佈將啟動名為PARIS的關鍵性臨床試驗,以驗證該裝置用於阿茲海默症高危險群的臨床診斷表現。
阿茲海默症是一種漸進性神經退化疾病,是美國第六大死亡原因,影響了全球3400萬人和美國570萬人,預計到2050年,阿茲海默症的患者人數將增加近三倍,目前尚無預防或延緩疾病進展的治療方法。
目前對阿茲海默症的早期診斷有很多局限性,類澱粉樣蛋白正子造影檢查(Positron Emission Tomography, PET)不但可及性不高,而且可能讓沒有阿茲海默症的人群接受不必要的輻射,而若檢測腦脊髓液(cerebrospinal fluid, C...