日本厚生勞動省昨日(21)在專家會議宣布將對兩項被受期待的基因療法,包含諾華(Novartis)治療白血病Kymriah、以及大阪基因療法開發商AnGes治療動脈受損的Collategene,正式接受法規申請。根據報導,Kymriah和Collategene將有資格納入日本國民健康保險制度。
英國研究公司Evaluate預測,全球基因治療市場將在2024年達到150億美元,佔整個醫藥市場的1%。到目前為止,全世界僅批准約10種基因治療產品。
預計基因治療每年將增長100%,美國食品藥物管理局(FDA)也預計每年批准10種基因療法新產品。日本也可能每年批准一種以上產品。雖然新藥通常需要10-15年開發、試驗才能成功獲批,因此全球各地政府也在精簡審批程序,加速基因治療批准。
在美國,諾華已為Kymriah的一次性療程,設定475,000美元的費用,而日本的治...