隨著FDA局長Scott Gottlieb在美國時間週二(5)宣布將要於三月底辭職後,整個生物製藥產業也掀起了不小的震驚與漣漪。那斯達克(Nasdaq)生物技術股指數也在Scott Gottlieb宣布辭職後,下跌了1.2%。
Scott Gottlieb的辭職信
Scott Gottlieb於2017年上任後,大力推動創新藥物以及學名藥,並制定新的政策和指導方針、簡化藥物審查流程。對於製藥公司來說,Gottlieb擔任局長的意義並不僅僅只是法規與創新藥上的積極態度,還有對於川普政府對於製藥監管上傾向放任主義的顧慮。
美國總統川普在剛上任時,曾經會面風險投資家Jim O’Neill,他與超級自由主義者Peter Thiel密切合作,並且認為美國FDA應該僅僅基於安全性而不是有效性來審查藥物。川普政府可能的FDA局長的候選人之一,Balaji Srinivasan曾在twitter上表示,監管系統在1920年代要比現在更好,當時胰島素可以在短短幾年內就開發出來。
對此,貝爾德生物技術公司分析師Brian Skorney表示:「我認為Scott是川普政府狀態下可以看到的最好狀況,任何的人事更動都有可能造成更壞的結果,希望未來不會太糟糕。」
納斯達克生物技術指數(Nasdaq Biotechnology Index)...