Janssen 50年來第一個治療困難型憂鬱症新藥 終獲FDA批准

撰文記者 彭梓涵
日期2019-03-07
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Janssen 50年來第一個治療困難型憂鬱症新藥 終獲FDA批准。(圖片來源:網路)

美國食品藥物管理局(FDA)美國時間(6日)宣布批准楊森製藥(Janssen)旗下Spravato,艾氯胺酮 (esketamine)鼻噴劑。此批准為50年來第一個治療困難型憂鬱症(refractory major depressive disorder) 。

Spravato的批准備受爭議,特別是在濫用的問題上,原因是Esketamine與眾所周知的派對藥物K他命(氯胺酮)有關,還有一些人擔心治療會增加某些患者的血壓。

儘管FDA人員表示氯胺酮濫用在一般人群中相對不常見,但Janssen也為Spravato提出風險評估和緩解策略(REMS)...