上週(4日),美國食品與藥物管理局(FDA)對21間提供幹細胞治療或生產的廠商寄出警告信函,這些廠商違反了FDA訂定的監管標準,給予患者未經批准的治療,使患者暴露於不必要的安全風險中。
FDA前局長Scott Gottlieb以及生物製品評估和研究中心主任Peter Marks在3日發布的聲明中表示,細胞療法是生物上最尖端的領域之一,然而有些人正在利用這些熱潮,在不經監管機構的審核下非法的生產與販售細胞治療產品,並過度渲染產品的療效。這對那些有需要並尋求治療的患者造成了傷害。
舉例來說,Cord...