編譯/駐校記者 楊淳如
精準醫學基因檢測公司Foundation Medicine (9)日發表於《JAMA》的研究,以真實世界數據 (Real-world data, RWD)分析非小細胞肺癌(NSCLC)病人族群特徵、致癌基因突變比例、風險因子與腫瘤突變負荷(Tumor mutation burden, TMB)以精準評估癌症免疫檢查點療法的效果。
近日美國食品藥物管理局(FDA)才以輝瑞(Pfizer)基於真實世界數據的分析的結果批准了癌症藥物Ibrance用於治療男性乳腺癌患者的申請。上周,FDA也宣布與哈佛大學布萊根婦女醫院 (Brigham and Women's Hospital)及 Aetion公司合作,進行擴大真實世界數據證據應用的研究。真實世界數據現今已逐漸實用於藥物安全性與效性分析。
由Foundation Medicine的Gaurav Singal博士所帶領研究團隊,使用真實世界數據進行分析,他們將 Flatiron Health 公司的電子病歷資料庫與Foundation Medicine精準醫學基因檢測公司之腫瘤定序檢測結果串聯,獲得涵蓋38種癌症、共28,998位癌症病人臨床數據,並進一步篩選出4,064位非小細胞肺癌患者,進行致癌基因突變、治療方法及預後分析。
結果發現...