CCR5陽性轉移性三陰性乳癌單抗新藥

CytoDyn公司 Leronlimab與卡鉑聯用獲FDA快速通道

撰文記者彭梓涵

日期2019-05-15

CytoDyn公司Leronlimab與卡鉑聯用獲FDA快速通道指定。(圖片來源:網路)

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昨(美國14日)，臨床試驗CRO公司安美睿生技(Amarex Clinical)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)根據重要臨床前研究結果，批准準藥物贊助商CytoDyn開發的新型單株抗體Leronlimab(PRO 140)與卡鉑(carboplatin)聯合治療CCR5陽性轉移性三陰性乳癌(mTNBC)患者快速通道指定。

Amarex總裁Kazem Kazempour博士同日在台於陽明大學進行數位醫療法規專題演講，他指出，FDA快速通道指定(FTD)是一種批准程序，目的在促進治療嚴重疾病並滿足當前未滿足的醫療需求，以向患者儘早提供重要的新藥。

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