Genentech第五種血癌藥獲FDA批准批準速度比PDUFA日期提早兩個月

撰文記者彭梓涵

日期2019-06-13

Genentech第五種血癌藥獲FDA批准批准速度比PDUFA日期提早兩個月。(圖片來源：網路)

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日前(11)日，Genentech宣布其新型抗體藥物複合體(ADC)Polivy與化療產品Bendamustine和Rituximab (BR)合併使用，治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者，獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准。此為FDA首次針對DLBCL批准的化學免疫治療。

Polivy是一種創新的抗CD79b抗體藥物複合體，此藥物技術是由癌症和免疫抗體藥物開發公司Seattle Genetics開發並授權給Genentech，該藥物先前也獲得突破性療法、優先審查與孤兒藥指定。此次批准也比計畫於8月「處方藥使用者付費(Prescription Drug User Fee Act，PDU...

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