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近日(9)，歐盟委員會(European Commission, EC)宣布醫療器材廠商事故通報格式(Manufacturer Incident Reporting, MIR)表格的更新版本，並將在2020年1月正式上路。
在新版的MIR中介紹了通過國際醫療器材法規論壇（International Medical Device Regulators Forum, IMDRF）協調的不良事件，其中包含術語、編碼的使用不良以及醫療器材單一識別系統(Unique Device Identification, UDI)的使用不良；也在新版的MIR中導入了單一註冊編號(single registration number, SRN)的概念，該編號將收入在未來的歐盟醫療器材資...
